Ένα φάρμακο που έχει σχεδιαστεί να μειώνει τις ουλές μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή τραυματισμούς, παρουσιάζει υποσχόμενα αποτελέσματα στις προκαταρκτικές κλινικές μελέτες, σύμφωνα με στοιχεία που δημοσιεύονται στο επιστημονικό έντυπο The Lancet.
Η δραστική ουσία αβοτερμίνη δοκιμάστηκε σε υγιείς εθελοντές με ουλές που ετέθησαν υπό ιατρική παρακολούθηση για 12 μήνες.
Οι ουλές στις οποίες ενέθηκε η δραστική ουσία ήταν λιγότερο κόκκινες, φουσκωτές και ορατές, συγκριτικά με εκείνες που είχαν υποβληθεί σε αγωγή με εικονικό σκεύασμα.
Όπως αναφέρεται στο The Lancet, ήδη διενεργούνται κλινικές μελέτες και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες, πλην της Μ. Βρετανίας.
Η ανακάλυψη της ουσίας έγινε από επιστημονική ομάδα του Πανεπιστημίου του Μάντσεστερ με επικεφαλής τον Δρ Μαρκ Φέργκουσον και στη συνέχεια η εταιρεία βιοτεχνολογίας Renovo ανέλαβε την περαιτέρω ανάπτυξη του σκευάσματος.
Ειδικότερα, οι ερευνητές συγκρότησαν δείγμα εθελοντών που πήραν μέρος σε τρεις διαφορετικές μελέτες, κατά τις οποίες τους έγιναν οι ίδιες ουλές πάχους 1 εκατοστού και στα δύο χέρια. Στην μια ουλή έγιναν ενέσεις με αβοτερμίνη και στην άλλη εικονική ένεση λίγο μετά την πρόκληση της ουλής και πάλι 24 ώρες αργότερα.
Οι ιατροί κατέγραφαν την πορεία των ουρών και βαθμολογούσαν την ίαση σε μια κλίμακα 100 μονάδων, χωρίς να γνωρίζουν ποια ουλή αντιμετωπιζόταν με εικονική ένεση και ποια με ένεση αβοτερμίνης.
Οι έρευνες που έγιναν για την ασφάλεια και έδειξαν την καλύτερη δοσολογία για περισσότερα από 200 άτομα, διαπίστωσαν ότι οι ουλές που αντιμετωπίστηκαν με αβοτερμίνη είχαν την όψη σχεδόν φυσιολογικού δέρματος, συγκριτικά με τις ουλές που αντιμετωπίστηκαν με εικονικές ενέσεις.
Η αβοτερμίνη είναι το προϊόν πολυετούς έρευνας για τον εντοπισμό των ενεργών παραγόντων της δραστικής ουσίας, στην προκειμένη περίπτωση μια πρωτεΐνη-σηματοδότη του σώματος την TGF?3, που έχει ιδιότητες αντιμετώπισης των ουλών.
Οι επιστήμονες ήδη έχουν συγκροτήσει και δεύτερο δείγμα 350 ατόμων που υποβάλλονται σε διορθωτικές επεμβάσεις ουλών, όπου το σημάδι αφαιρείται και εφαρμόζεται τοπικά αβοτερμίνη στο ένα σημείο και εικονικό σκεύασμα στο άλλο άκρο της ουλής.
Αν τα αποτελέσματα επαναληφθούν, η θεραπεία μπορεί να βρει εφαρμογή στην πρώιμη αντιμετώπιση των ουλών μετά από τραυματισμό ή χειρουργική επέμβαση.
Αυτό πάντως που καταδεικνύεται από την μελέτη είναι ότι η αβοτερμίνη πρέπει να χορηγηθεί ότι γίνεται συρραφή του τραύματος ή της τομής, ώστε αν το άτομο τραυματιστεί η δραστική ουσία να είναι εφαρμόσιμη εντός 48 ωρών από το συμβάν.
Scar-reducing drug shows promise
A drug designed to reduce scarring after surgery or injury has shown promising results in early human trials, UK researchers say.
Avotermin was tested in healthy volunteers with scars monitored over the period of a year.
The wounds injected with the treatment were less red, raised and visible than those treated with a dummy drug, The Lancet medical journal reported.
Further trials are now starting across Europe, the researchers said.
Early work on the drug was done at the University of Manchester before a spin-off biotechnology company - Renovo - was set up to develop it further.
People taking part in three trials were given identical 1cm full thickness skin incisions on both arms and were given an injection of avotermin in one and placebo in the other when the wounds were made and then 24 hours later.
Doctors assessing the subsequent appearance of the scars on a 100-point scale did not know which wound was treated with which drug.
The studies, which were done to test safety and find the best dose in more than 200 people, found the scars treated with avotermin looked more like normal skin than the scars treated with placebo.
It comes after decades of research identifying that the active ingredient in the drug - a signalling protein in the body called TGF?3 - had anti-scarring properties.
Wound management
Study leader Professor Mark Ferguson, an expert in wound healing at the University of Manchester and co-founder and CEO of Renovo, said advanced clinical studies were underway.
"We're recruiting 350 patients who are undergoing scar revision operations where the bad scar is cut out and we inject one end of the new scar with the drug and one end with placebo," he said.
He argued that if proven to be successful, the treatment could be used in the early management of wounds from surgery and injury.
"What we know from our studies is you have to give the treatment when you close up the wound so if someone has had trauma it could be given within 48 hours of the injury," he said.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου